因为癌症是我们国家发病率很高的一种疾病,一旦说到了癌症大家都很害怕,很多人都觉得癌症很遥远,当发生在自己身上时却是那么的近。关于奥希替尼效果问题我们需要了解如下内容。奥希替尼的安全性和有效性来自于一项代号为FLAURA的国际大型双盲临床研究。015年11月,奥希替尼获FDA批准在美国首先上市,从临床试验到上市许可仅历时两年半,是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。去年9月,国家食品药品监督管理总局基于晚期肺癌患者的临床急需及奥希替尼与现有治疗相比明显的治疗优势,将其列入优先审评名单,并予以加速批准。对于EGFR突变的患者,由于不良反应大及低效而一直不推荐用PD1/PDL1免疫治疗,国产PD1特瑞普利单抗联合化疗治疗EGFR靶向耐药的研究结果,展现了不错的成绩。该2期多中心单臂研究纳入了EGFR1/2代TKI进展后无T790M突变或奥希替尼进展后的患者,使用特瑞普利单抗240mg/360mg,q3w联合卡铂+培美曲赛治疗6个周期,再用特瑞普利单抗+培美曲赛维持治疗直到疾病进展或不耐受。结果显示,40例患者12周的确认ORR(客观有效率)为32.5%,DCR(疾病控制率)为85%;2019年7月25日的ORR达到50%,DCR为87.5%。中位PFS为7个月,中位DOR(缓解持续时间)为7个月。安全性方面,治疗相关3级及以上AE(不良反应)发生率为62.5%,2例死亡。10%患者因AE而停止治疗。免疫+化疗为EGFR耐药(无论是1/2/3代)提供了一个有效的可选方案。C797S突变是奥希替尼耐药的一大机制,根据C797S与T790M的结构又分为顺式(cis)、反式(trans)和单突变,其中以顺式突变为多见,目前尚无可靠的治疗方案。临床前研究显示布加替尼联合西妥昔单抗可以抑制C797S顺式突变。500多名(60%以上是亚裔)有EGFR敏感突变的新诊断晚期非小细胞肺癌患者被随机分为两组,一组接受目前的标准治疗(1代EGFR靶向药),一组接受3代靶向药奥希替尼。晚期非小细胞肺癌患者使用奥希替尼好不好?结果奥希替尼完胜!中位无进展生存时间:奥希替尼18.9个月,标准疗法10.2个月,提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间:奥希替尼17.2个月,标准疗法8.5个月。≥3级不良反应的发生比例:奥希替尼34%,标准疗法45%。所以,毫无疑问,奥希替尼比一代靶向药物更优。
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