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今年4月，FDA加快批准培米替尼上市申请，用于**FGFR2基因融合/重排后晚期胆管癌患者。(十年老店印度海外代购微信:yddg237)培米替尼作为胆管癌的**种靶向药物，预计将改变胆管癌患者的临床**模式。胆管癌是一种侵袭性强、预后差的高度恶性肿瘤。许多患者在确诊后失去了手术机会。晚期胆管癌的系统**方案极其稀缺，一线标准化疗的客观缓解率(ORR)只有15%-26%，经常耐药，没有标准的二线**方案，急需新的**方案来改善患者的生活条件。

2020年3月，信达生物宣布在中国晚期胆管癌患者中评估培米替尼的关键性注册试验中首例患者给药。

2021年6月，台湾食品药品监督管理局（TFDA）批准Pemazyre （pemigatinib）用于治疗患有先前治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌伴FGFR2融合或重排的成人。

2021年7月，中国国家药品监督管理局（NMPA）受理了Pemazyre（pemigatinib）的新药申请（NDA）（FGFR2）融合或重排。

2022年1月，香港卫生署（DG）批准Pemazyre （pemigatinib）用于治疗患有成纤维细胞生长因子受体2 （FGFR2）融合或重排且在至少一次治疗后进展的局部晚期或转移性胆管癌成人患者之前的系统治疗线。

2022年3月底，达伯坦（佩米替尼）获国家药监局批准上市，治疗既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

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